Whirl-Pak無菌采樣袋生產(chǎn)環(huán)境及工藝
2022-09-21 按照新版GMP標準,Whirl-Pak無菌采樣袋的生產(chǎn)環(huán)境需在C級及以上潔凈等級的車間內進行。而車間的潔凈度需要根據(jù)車間內塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量而被定級。A級為最高,級別越高,袋子的塵埃粒子和沉降菌的數(shù)量就越少。無菌采樣袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封制袋、真空包裝、滅菌。吹膜:首先開啟車間內的空氣凈化系統(tǒng),并對車間、操作人員進行消毒滅菌,使操作環(huán)境達到設定標準,將經(jīng)過凈化的聚乙烯顆粒在一定溫度下進行吹膜;切割:吹膜后得到的管狀膜根據(jù)客戶要求的尺寸切割成不同大小的膜筒;熱...